治験・製造販売後調査

医薬品や医療機器の製造販売承認を得ることを目的とする試験（治験）を実施する際は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」及び「医薬品・医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医薬品GCP・医療機器GCP）」に従い、事前に治験審査委員会（IRB）で審査・承認を受ける必要があります。

「医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」はこちら
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（医薬品GCP）」はこちら
「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP）」はこちら

各施設（所属）における窓口については、下記をご確認ください。